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论如何把握东盟技术标准互认与合格评定体系(MRA)泰国驻华南领事区国贸许可行政审批办公室 胡秘
发布时间:2023-03-03   浏览:82840  作者:胡秘书长  

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以下是**东盟技术标准互认与合格评定体系(MRA)**的详细分析与论证

,包括目前的进展、产品范围、法律依据,以及对跨境商品进入东盟市场的实操意义。


 一、东盟 MRA(互认合格评定安排)是什么?

MRA = Mutual Recognition Arrangement(互认合格评定安排)

它是东盟成员国之间就产品检测、测试报告、认证结果等技术合规确认的一种协议机制,其核心目的是:

1 减少重复测试和重复认证的成本

 2提高产品跨国市场准入便利

 3增强成员国之间的标准互认信任机制

 4与 WTO/TBT(技术性贸易壁垒协议)精神一致,避免歧视性要求


法律依据

《东盟互认安排框架协议》(ASEAN Framework Agreement on MRAs)

《东盟货物贸易协定》(ATIGA)也鼓励成员国发展技术标准的一致性和互认机制


 二、目前东盟已实施或正在谈判的主要 MRA

截至目前(2025 年)东盟已经在部分关键行业建立或正在推进 MRA:

1)  电气与电子设备 MRA(ASEAN E&E MRA)

涵盖范围:低电压供电或电池供电的电气与电子产品

内容:认可成员国之间认可对产品的测试报告 + 认证结果

产品在一个成员国通过规定测试并由认可机构出具检测报告后,原则上可以在其他成员国获得接受

有一个指定的 ASEAN CAB(符合条件的测试实验室和认证机构)名单,各国都承认这些机构出具的测试/认证结果


例如:如果某工业电子产品在泰国由 ASEAN MRA 列入的实验室进行测试并符合要求,这个测试结果可以被马来西亚、新加坡、印尼等其他东盟国家认可,无需重复测试。

2) 医药 GMP MRA(Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)

互认制药企业的良好生产规范(GMP)的检查与认证报告

医药产品质量管理体系检查结果可以在成员国之间互认,不再重复审查


3) 建筑材料和汽车产品 MRA(正在推进中)

东盟已经在谈判和签署此类 MRA/安排(建筑材料、汽车零部件等)

这些安排一旦完成,将降低贸易壁垒并加快相关产品跨境进口的合规接受度


 三、MRA 与 TISI 等国家级许可证之间的关系

内容                                                                        属性                                                                效力

国家进口许可证(如泰国 TISI) 国家层面法规要求                                             仅在该国有效

东盟 MRA 认证互认结果               东盟成员之间技术互认措施          仅限已 MRA 实施产品类别

东盟原产地规则(ROO) + AFTA 关税优惠

关税优惠制度    与技术标准合规独立

1. MRA 主要解决的是合格评定互认问题(技术层面)

 2.并不等同于“免除所有国家的入境审批”

 3.也不等同于关税清关豁免或商业许可

THƯ VIỆN PHÁP LUẬT

具体来说:

在 MRA 覆盖产品下:

如果该产品测试/认证由 ASEAN MRA 认可的机构出具报告

各国监管机构原则上 接受这些结果,减少重复检测

仍需满足当地法规和管理要求(例如注册、标签、文件要求)

 在非 MRA 覆盖产品下:

各国仍按照各自法规 & 国家标准执行检测认证

无自动互认机制(即便在 ASEAN 内部)


 四、哪些产品目前处于 MRA 互认覆盖之下?

基于 ASEAN 官方发布和各类资料,目前东盟 MRA 的有效热点领域包括:

 已签署并实施的

领域

内容

电气与电子设备(E&E) MRA

EEE 工业电子设备类测试结果互认


医药 GMP MRA

医药产品 GMP 检查与报告互认


 正在推进的(多国谈判/意向性安排)

领域

状况

建筑及建筑材料 MRA

议定中,旨在减少建筑材料跨国合格评定重复

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汽车及零部件 MRA

商讨中(进展视成员国共识与机制成熟度)

bangkokpost.com

 其他领域(如医疗器械 AMDD)

东盟也有其他行业的协调法规,例如东盟医疗器械指令(AMDD),属于 ASEAN Harmonised Regulatory Regime(统一监管制度),未来可能纳入 MRA 框架或类似互认政策.


 五、对企业出口布局的实际建议(可操作)

1) 确定产品是否属于 ASEAN MRA 产品清单

比如 E&E、GMP 医药等分类。

若属于:优先选择 ASEAN MRA 认可的测试机构/合格评定机构合作。

2) 尽可能让测试/认证由 ASEAN MRA 认可机构出具

这能最大化利用互认安排带来的便利,如减少重复试验。

3) 遵守目的地国家的其他法规要求

即使测试被接受,每个国家仍有不同的:

登记/备案要求

标签与语言要求

其他行政手续


六、结论总结

6.1 东盟 MRA 是区域内部互认合格评定的机制。

6.2已在电子 / 医药 GMP 等领域实施,并扩展至其他类别。

6.3 MRA 的效果是减少重复认证测试,但不等于完全免除目的国审批。

6.4 取得泰国 TISI 证书对罗进入泰国市场有效,但要进入其他东盟国家,仍需满足当地法规,除非该产品属于 MRA 覆盖范围且使用认可的测试机构和认证体系。


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未完,略

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